
通知书:恒瑞医药-获药物临床试验批准
格隆汇7月15日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司近日收到国家药监局核准签发的关于SHR-1703注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
2019年10月17日,公司向国家药监局递交的本次临床试验申请获受理。SHR-1703可与IL-5结合,抑制IL-5/IL-5R信号通路,从而抑制嗜酸性粒细胞的增殖和活化,降低嗜酸性粒细胞型哮喘患者的哮喘发作次数,改善患者肺功能,提高患者生活质量。经查询,SHR-1703目前国外有同类产品mepolizumab(商品名Nucala)和reslizumab(商品名Cinqair)于美国、欧盟和日本获批上市销售。经查询Evaluatepharma数据库,Nucala和Cinqair的2019年销售额约为10.41亿美元。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为3437万元人民币。
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